[ํ์ด๋ธ์
๋ด์ค] ์
ํธ๋ฆฌ์จ์ ๋ฏธ๊ตญ ์ํ์์ฝ๊ตญ(FDA)์ผ๋ก๋ถํฐ ๋ง์ฑ ํน๋ฐ์ฑ ๋๋๋ฌ๊ธฐ ์น๋ฃ์ '์ด๋ฆฌํด๋ก(์ฑ๋ถ๋ช
: ์ค๋ง๋ฆฌ์ฃผ๋ง)' 300ใ์ ์ฌ์ ์ถฉ์ ํ์ฃผ์ฌ์ (PFS) ์ ํ์ ํ๊ฐ๋ฅผ ์ถ๊ฐ ํ๋ํ๋ค๊ณ 3์ผ ๋ฐํ๋ค.
์ด๋ก์จ ์ด๋ฆฌํด๋ก๋ ์ค๋ฆฌ์ง๋ ์์ฝํ๊ณผ ๋์ผํ 3์ข
์ PFS ์ฉ๋ ์ ํ(75ใ, 150ใ, 300ใ)์ ๋ชจ๋ ๊ฐ์ถ๊ฒ ๋ผ ๋ณธ๊ฒฉ์ ์ธ ํ์ ๋ง์ถคํ ํฌ์ฝ์ด ๊ฐ๋ฅํ๊ฒ ๋๋ค. ํนํ, ์ด๋ฒ์ ์ถ๊ฐ ์น์ธ๋ 300ใ PFS ๊ณ ์ฉ๋ ์ ํ์ ๋จ์ผ ํฌ์ฌ๋ก ๋ ๋ง์ ์ฝ๋ฌผ๋์ ์ ๋ฌํ ์ ์์ด, ์น๋ฃ ํธ์์ฑ์ ํฌ๊ฒ ๋์ด๊ณ ํฌ์ฝ์ ๋ํ ์ฌ์ ๋ถ๋ด๋ ๋ฎ์ถฐ์ค ๊ฒ์ผ๋ก ๊ธฐ๋๋๋ค.
์
ํธ๋ฆฌ์จ์ ์ด๋ฆฌํด๋ก 300ใ PFS ์ ํ์ ๋ํด ์ง๋๋ฌ ์ด ์ ๋ฝ ์น์ธ์ ํ๋ํ๋ฐ ์ด์ด ๋ฏธ๊ตญ์์๋ ์น์ธ์ ๋ฐ์ผ๋ฉด์, ๊ธ๋ก๋ฒ ์ค๋ง๋ฆฌ์ฃผ๋ง ์์ฅ์ ์ฝ 89%๋ฅผ ์ฐจ์งํ๋ ๋ฏธ๊ตญ๊ณผ ์ ๋ฝ์์ ์ค๋ฆฌ์ง๋ ์์ฝํ๊ณผ ๋์ผํ PFS ์ ํ์ ์ ์ฒด ์ฉ๋ ๋ผ์ธ์
์