[ํ์ด๋ธ์
๋ด์ค] ย
์ ฌ๋ฐฑ์ค์ค์นด์์ ์ํ์์ฝํ์์ ์ฒ๋ก๋ถํฐ ์งํ์ฑํต์๋ง๋น(PSP) ์น๋ฃ์ GV1001์ ๊ตญ๋ด 2์ ์ฐ์ฅ ์์์ํ๊ณํ(IND)์ ์ง๋ 18์ผ ์น์ธ๋ฐ์๋ค๊ณ 19์ผ ๋ฐํ๋ค.
ย ์ด๋ฒ ์น์ธ์ผ๋ก ์ ฌ๋ฐฑ์ค๋ ๊ตญ๋ด ์ต์ด์ PSP ์์์ํ์์ ์ต๋ 18๊ฐ์์ ์์ ์ฑ ๋ฐ ์ ํจ์ฑ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ํ๋ณดํ ์ ์๊ฒ ๋๋ค.
ย ์ด๋ฒ์ ์น์ธ๋ฐ์ ์์์ํ์ ์์ฝ๊ตฐ๊ณผ ์ํ1๊ตฐ(GV1001 0.56mg), ์ํ2๊ตฐ(GV1001 1.12mg)์ผ๋ก ๋๋ ์งํ๋ ์ ํ ์์์ํ๊ณผ ๋ฌ๋ฆฌ ๋์์ ๋ชจ๋ GV1001 1.12mg์ 12๊ฐ์ ๋์ ํฌ์ฌ๋ฐ๋ ๋จ์ผ๊ตฐ ์์์ํ์ผ๋ก, ์งํ ์ค์ธ 2์ ์์์ํ์ ์๋ฃํ ํ์ ์ค ์ฐ์ฅ ์์์ํ์ ๋์ํ ํ์๋ฅผ ๋์์ผ๋ก ํ๋ค.
ย ์ฅ๊ธฐ ํฌ์ฌ ์ ์ฝ๋ฌผ์ ์์ ์ฑ๊ณผ ์งํ์ ์ค์ฆ๋ ๊ฐ์ ํจ๊ณผ ํ์์ ๋ชฉ์ ์ผ๋ก ํ๋ฉฐ, ์์์ํ ๊ธฐ๊ด์ ์์ธ๋ํ๊ต๋ณ์ ์ด์ ์์ธ์ ๋ณด๋ผ๋งค๋ณ์์ ๋น๋กฏํ 5๊ฐ ๊ธฐ๊ด์ผ๋ก ๋์ผํ